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  本年5月新版医用玻璃体温计强制国标正式施行后，旧款水银体温计能否继续出售的问题，在医药零售和器械运营职业引发继续风云，甚至会呈现多地产品下架、部分商场供给吃紧的状况。日前，国家药品监督办理局经过正式复函，为这一争议给出了明晰的合规断定规范。

  2026年5月1日，强制性国家规范 GB 1588-2024《医用玻璃体温计》正式落地施行，全面代替已履行20余年的 GB 1588-2001《玻璃体温计》旧规范。跟着新规范收效，市面上存量的旧国标水银体温计是不是具有合法出售资历，成了商场各方争辩的焦点。

  有部分顾客根据《规范化法》第二十五条、《强制性国家规范办理办法》第三十九条相关条款，对仍在售旧国标水银体温计的药店、医疗器械运营企业建议合规告发。受此影响，国内多个省市的旧国标水银体温计被批量下架停售，直接引发该品类在部分地区呈现阶段性供给严重，部分终端甚至会呈现断货。

  事实上，水银体温计凭仗本钱低价、丈量精度安稳、无需电池驱动等特性，长时刻占有底层医疗终端和家用零售商场的干流比例，尤其在县域药店、社区诊所和城镇卫生院中普及率极高。此次多地会集下架旧国标产品，直接冲击了底层医疗的惯例治疗储藏，不少中小型诊所一度面对测温器械缺口；零售端顾客的收购需求也呈现短期会集开释，部分地区无汞电子体温计的销量环比呈现显着上涨，但由于单价距离较大，不少中老年顾客仍更倾向于等候水银体温计康复供给。

  此前有企业就该问题咨询国家商场监督办理总局规范立异司，得到的答复为：新强制性规范施行后旧规范废止，产品不管何时出产都需契合现行规范，不然不得出售。这一表态让许多运营企业挑选自动清退旧款库存，进一步加剧了商场对供给缺口的忧虑。

  针对当地监管部门的请示，国家药监局归纳司于2026年9月15日向山东省药品监督办理局下发《关于含汞医用体温计出售问题的复函》，明晰划定了旧国标含汞体温计的出售鸿沟。

  复函指出，结合国家规范办理要求与有关政策规定，一起满意三项条件的含汞医用体温计，能够继续出售：

  2.产品契合强制性国家规范 GB 1588-2001《玻璃体温计》要求；

  这一断定的中心逻辑在于：2026年1月1日起我国已全面禁止出产含汞体温计，因而这一时刻点前合规出产的存量产品，不适用 2026 年5月施行的新版国标。此次官方明晰口径，不只一致了各地监管履行规范，也为运营企业吃下了定心丸。

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